רבונה ר.א.ב.ס מערכות
בראבונה, אנו מתמחים בתכנון וייצור של מערכות מחסום בגישה מוגבלת (R.A.B.S) המספקות סביבה אספטית ומבוקרת לטיפול בחומרים רגישים ביישומים פרמצבטיים, ביוטכנולוגיים ובריאותיים בסיכון גבוה. מערכות ה-R.A.B.S שלנו מתוכננות לתמוך בעיבוד אספטי בטוח ויעיל, וליצור סביבות בדרגה A לטיפול במוצרים תוך הגנה על המפעילים מפני חשיפה לחומרים מסוכנים.




למה לבחור ב-RAVONA עבור מערכות R.A.B.S?
-
התאמה אישית
שלנו מערכות R.A.B.S ניתן להתאים באופן מלא לצרכים התפעוליים הספציפיים שלך, מ מערכות פעילות עם ניהול זרימת אוויר משופר ל פסיבי ו פתרונות מודולריים לגישה גמישה.
-
עמידה ברגולציה
מערכות R.A.B.S של RAVONA תואמות לכל מנהל המזון והתרופות האמריקאי, תנאי ייצור נאותים, איזו, ו USP תקנות, המבטיחות שתהליכיך יעמדו בסטנדרטים הגבוהים ביותר.
-
יעילות והגנה
רבונה ר.א.ב.ס שפר בטיחות המפעיל, לצמצם סיכוני זיהום, ולשפר יעילות זרימת עבודה בסביבות רגישות.
אנו עומדים בתקנים וההנחיות הבאות
ליהנות משלמות כפפה אופטימלית, ושקט נפשי מקסימלי.
תכונות עיקריות של מערכות R.A.B.S של RAVONA
יחידת מאוורר-מסנן משולבת (Filter Fan Unit – Active R.A.B.S): מערכות R.A.B.S הפעילות של RAVONA משתמשות ב-FFU משולב, המאפשר לכסות את האזור הקריטי של אזור המילוי, באופן הומוגני, ומאפשר שליטה על מהירות האוויר במערכת בהתאם לנקודת הסט שהוגדרה ב-HMI של המערכת.
עיצוב מחסום חזק: בין אם פתוחים או סגורים, למערכות RAVONA R.A.B.S יש עיצוב מחסום חזק שממזער את הסיכון לזיהום ומאפשר גישה בטוחה לחומרים דרך פתחי כפפות.
ניטור רציף מערכות ניטור בזמן אמת עוקבות אחר פרמטרים קריטיים כגון טמפרטורה ולחות, כדי להבטיח שמערכות R.A.B.S עומדות בכל הדרישות האספטיות והרגולטוריות הנחוצות.
מודולריות וניתנות להתאמה אישית אנו מציעים פתרונות R.A.B.S הניתנים להתאמה אישית כדי לענות על דרישות התהליך המדויקות שלך. החל מהגדרות תחנת עבודה בודדת ועד מערכות ייצור מלאות מרובות קווים הכוללות מכונות מילוי, ושילוב מקפיאי ייבוש, RAVONA מעצבת מערכות המשתלבות באופן חלק בזרימת העבודה של הייצור שלך.
סוגי מערכות R.A.B.S
מערכות R.A.B.S פעילות מצוידות בניהול זרימת אוויר אקטיבית לשמירה על סביבת Grade A (ISO 5) בתוך המערכת. מערכות אלו משתמשות בלחץ חיובי ובסינון HEPA כדי להבטיח שכל המזהמים יסוננו ביעילות מהאוויר לפני שהוא נכנס לאזור העבודה, ובכך נוצרת סביבה נקייה ואסתטית.
R.A.B.S פעילים מתאימים ליישומים בהם מחמירים תנאים אספטיים חייב להישמר, כמו ב תהליכי מילוי וגימור ו עיבוד אספטי.
מערכות R.A.B.S פסיביות מסתמכות על זרימת אוויר טבעית כדי לשמור על תנאים אספטיים, עם מחסומים פסיביים ובקרת לחץ אוויר מינימלית. מערכות אלו מתאימות יותר לסביבות עם סיכוני זיהום נמוכים יותר, אך עדיין דורשות מחסום פיזי לבידוד המפעילים מתהליכים רגישים. למרות שהן אינן מסננות אוויר באופן פעיל כמו R.A.B.S אקטיביות, הן מהוות אופציה חסכונית לתהליכים אספטיים בקנה מידה קטן או לסביבות עם צרכי בקרת זיהום פחות קפדניים.
מערכות R.A.B.S סגורות מספקות הפרדה פיזית מלאה בין המפעיל לבין הסביבה האספטית. תכנון זה כולל מחסומים אטומים, סגורים לחלוטין, עם נקודות גישה מבוקרות לכפפות או מכשירים. במערכות R.A.B.S סגורות, אין גישה ישירה לאזור העבודה הפנימי, מה שממזער את הסיכון לזיהום ממקורות חיצוניים. מערכות סגורות מועילות מאוד לפעולות בסיכון גבוה כגון טיפול בחומרים פעילים, טיפולים בתאי וגנים, או בדיקות סטריליות כאשר בקרת זיהום היא קריטית.
מערכות R.A.B.S פתוחות כוללות מחסום המפריד בין המפעיל למוצר, אך האזור הפנימי נותר נגיש יותר, ומאפשר למפעילים לעבוד בתוך המערכת דרך פתחי כפפות או נקודות גישה פתוחות. מערכות אלו מתאימות ליישומים שבהם תנאים אספטיים חשובים אך מאפשרים גמישות רבה יותר וגישה קלה יותר מאשר מערכות סגורות לחלוטין. R.A.B.S פתוחות אידיאליות לסביבות שבהן מפעילים צריכים לקיים אינטראקציה עם חומרים בתדירות גבוהה יותר, כגון במילוי בקנה מידה קטן, שילוב ייבוש בהקפאה ועבודה בתרביות תאים.
יישומים של מערכות RAVONA R.A.B.S?
מערכות RAVONA R.A.B.S משמשות במגוון רחב של יישומים קריטיים הדורשים טיפול אספטי, כולל:
יישומים למילוי וגימור:
מערכות RAVONA R.A.B.S מתאימות אידיאלית לתהליכי מילוי וגימור בתעשיות הפארמה והביופארמה, שם תנאים אספטיים חיוניים בשלבים הסופיים של הייצור.
טיפול תאי וגני
עבור יישומי ריפוי תאי וגני מתקדמים, RAVONA RABS מספקים סביבה מבוקרת לטיפול בחומרים ביולוגיים רגישים מבלי לפגוע בשלמות אספטיקה.
שילוב מייבש בהקפאה
מערכות R.A.B.S של RAVONA אידיאליות לאינטגרציה של תהליכי ייבוש בהקפאה, ומספקות סביבה מבוקרת ואסתטית לאזורי העמסה ופריקה באזור המילוי.
קווי מילוי מהירים בקנה מידה קטן:
בין אם אתם זקוקים למילוי מהיר עבור אצוות גדולות או מילוי בקנה מידה קטן עבור ניסויים קליניים, RAVONA RABS מציעים פתרונות גמישים וניתנים להרחבה לטיפול אספטי ולהגנה על תהליכים.
עיבוד אספטי:
מערכות RAVONA RABS מתוכננות לתמוך במגוון פעולות עיבוד אספטיות, מעבודות תרבית תאים ועד לייצור תרופות, תוך הבטחת בקרת זיהום לאורך כל התהליך.
צור קשר עם רבונה היום
שפר את יכולות הטיפול והבידוד האספטי שלך עם מערכות RAVONA R.A.B.S. צרו קשר עוד היום כדי לדון כיצד נוכל לתמוך בתהליכים הקריטיים שלכם, בין אם באמצעות פעיל/פסיבי, סגור, או פתח את מערכות R.A.B.S.