RAVONA IGT-200 בודק כפפות עצמאי
ב-RAVONA, אנו מבינים את הצורך הקריטי בהבטחת שלמות כפפות בסביבות בסיכון גבוה שבהן אווירה מבוקרת ותנאים סטריליים הם בעלי חשיבות עליונה. בודק הכפפות העצמאי שלנו, IGT-200, הוא מכשיר מתקדם, עצמאי, שתוכנן לבצע בדיקות שלמות עבור כפפות המשמשות במבודדים סטריליים, מבודדי הכלה ומערכות RABS. הדבר מבטיח שכפפות נשארות ללא נזילות, תוך שמירה הן על בטיחות המפעיל והן על סטריליות או הכלה של חומרים רגישים.
ה-IGT-200 הוא כלי חיוני באימות שכפפות המשמשות במערכות קריטיות אלו תקינות ושלמות לחלוטין, ובכך מגן על המפעילים ומונע זיהום או חשיפה לחומרים מסוכנים.



מהו בוחן הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200?
בודק הכפפות העצמאי IGT-200 הוא יחידת בדיקה חדישה שנועדה לאמת את תקינותן של כפפות המשמשות במבודדי עיקור, מבודדי מיגון ומערכות R.A.B.S. המכשיר מבצע בדיקות דליפה קפדניות כדי להבטיח שהכפפות, המספקות מחסום קריטי בין המפעילים לחלק הפנימי של המבודדים, יהיו נקיות מפגמים ודליפות שעלולים לגרום לזיהום בסביבת העיקור.
-
למה לבחור בבודק הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200?
זיהוי דליפות אמין: ה IGT-200 מתוכנן לגילוי דליפות ברמת דיוק גבוהה, ומבטיח שאפילו הפגמים הקטנים ביותר בשלמות הכפפה, כולל חורים בגודל של 50–100 מיקרומטר בלבד, מזוהות לפני שהן עלולות לפגוע בבטיחות או בסטריליות.
-
תאימות רגולטורית
עם 21 CFR חלק 11, איזו, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ו תנאי ייצור נאותים עמידה בדרישות, ה- IGT-200 מסייע להבטיח כי בדיקות תקינות הכפפות יעמדו בתקני התעשייה הנדרשים, ובכך תומך במתקן שלכם הבטחת איכות ו רגולציה ותאימות מאמצים.
-
יעילות וחיסכון בזמן
זמן הבדיקה בתהליך בדיקת הכפפות במכשיר IGT-200 נמדד במהירות, ומאפשר לבדוק את תקינות הכפפה במהירות רבה.
-
ניתן להתאמה וגמיש
ניתן להתאים את ה-IGT-200 לסוגים שונים של פתחי כפפות (וגם לפתחי כפפות שאינם RAVONA).
-
ניהול נתונים מקיף
עם שילוב טכנולוגיית RFID, Active Directory, ו הפקת דוחות פנימיים, ה IGT-200 מספק מעקב משופר אחר נתונים, אבטחה ותאימות. ה- הפקת דוחות בפורמט PDF מאפשר רישום ושיתוף קלים.
אנו עומדים בתקנים וההנחיות הבאות
ליהנות משלמות כפפה אופטימלית, ושקט נפשי מקסימלי.
RAVONA IGT-200 בודק כפפות עצמאי
תכונות עיקריות של בודק הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200
בדיקת שלמות וכשל של כפפות: מכשיר ה-IGT-200 נועד לבצע בדיקת דליפות מקיפה בכפפות המשמשות במתקני בידוד סטריליים, במתקני בידוד לבלימת התפשטות ובמערכות R.A.B.S. המכשיר מפעיל ירידת לחץ מבוקרת על כל כפפה ומאתר כל נקודת תורפה או דליפה, כולל חורים בגודל של 50-100 מיקרון בלבד. כך מובטח כי הכפפות יישארו אטומות לחלוטין, ומגנות הן על המפעילים והן על החומרים המטופלים מפני זיהום או חשיפה פוטנציאליים.
בדיקות אוטומטיות ובעלות דיוק גבוה: מכשיר הבדיקה מבצע אוטומציה של תהליך בדיקת תקינות, תוך הפעלת לחץ מדויק על כל כפפה כדי לאתר דליפות. אם כפפה אינה מצליחה לשמור על הלחץ או מראה סימני דליפה, המערכת משדרת התראות מיידיות. אוטומציה זו משפרת את יעילות הבדיקה ומבטיחה תוצאות אמינות וניתנות לשחזור, תוך צמצום טעויות אנוש במהלך הליך הבדיקה.
זיהוי חורים בגודל של 50–100 מיקרון בלבד: ה-IGT-200 מסוגל לזהות חורים קטנים בכפפות, ברגישות של חורים בגודל 50-100 מיקרון ומעלה. זה מבטיח שגם הפגמים הקטנים ביותר שעלולים לפגוע בבטיחות המפעיל או בתנאים אספטיים מזוהים לפני שהם גורמים לנזק.
משוב בזמן אמת ודיווח מפורט: ה-IGT-200 מספק משוב בזמן אמת על ביצועי הכפפות, ומאפשר למפעילים לראות באופן מיידי אם הכפפות תקינות או דולפות. הוא מייצר דוחות מקיפים לאחר כל בדיקה, הכוללים נתונים על פרמטרי הבדיקה, ביצועי הכפפה, וכל דליפה שזוהתה, ומספק תיעוד מלא לצורך תאימות והבטחת איכות.
פרמטרים הניתנים להתאמה אישית של הבדיקה: מכשיר ה-IGT-200 מאפשר התאמה אישית של הגדרות הבדיקה, ומתאים לסוגים, גדלים וחומרים שונים של כפפות המשמשים במתקני בידוד אספטיים ובמתקני בידוד עם מערכת R.A.B.S. המפעילים יכולים להתאים את פרמטרי הבדיקה בהתאם לדרישות תפעוליות ספציפיות, ובכך להבטיח שהמכשיר יתאים למגוון רחב של יישומים.
ממשק ידידותי למשתמש: הודות לממשק האינטואיטיבי שלו, מכשיר ה-IGT-200 מאפשר למפעילים להגדיר אותו, לבצע בדיקות ולפרש את התוצאות בקלות. בין אם מדובר בתחזוקה שוטפת ובין אם בבדיקות ייעודיות, המכשיר מפשט את התהליך, חוסך זמן ומשפר את היעילות.
עיצוב עמיד ואמין: ה-IGT-200 מיוצר מחומרים איכותיים כדי לעמוד בסביבות בדיקה קפדניות. הוא תוכנן כדי להבטיח ביצועים לאורך זמן ודיוק עקבי לאורך מחזורים רבים של בדיקות תקינות כפפות.
עמידה בתקנים הרגולטוריים: מכשיר ה-IGT-200 עומד בדרישות ה-FDA, ה-ISO וה-cGMP, ומבטיח כי בדיקות תקינות הכפפות יעמדו בתקנים התעשייתיים הנדרשים, ובכך תומך במאמצי אבטחת האיכות והעמידה בדרישות הרגולטוריות של המתקן שלכם.
שילוב RFID ה-IGT-200 מצויד בתגי RFID, המאפשרים מעקב וניהול חלק של כפפות המשמשות בבדיקות. תכונה זו מבטיחה שזהותו של כל כפפה מתועדת, ובכך משפרת את העקיבות והתיעוד של פעילויות הבדיקה.
יצירת דוחות פנימיים: ה-IGT-200 מגיע עם יכולות הפקת דוחות מובנות, היוצרות אוטומטית דוחות בדיקה לאחר כל בדיקת כפפה. דוחות אלו כוללים מידע מפורט כגון תוצאות הבדיקה, נתוני ביצועי כפפה, וכל בעיה שזוהתה במהלך תהליך הבדיקה.
שילוב Active Directory: ה-IGT-200 מיועד לאינטגרציה עם Active Directory, המאפשר ניהול גישת משתמשים יעיל. זה מבטיח שרק אנשי צוות מורשים יוכלו להפעיל את המכשיר, מה שמשפר את האבטחה ועמידה בפרוטוקולים פנימיים.
תאימות ל-CFR 21 חלק 11: ה-IGT-200 תואם באופן מלא ל-CFR 21 Part 11, ומבטיח שהמכשיר עומד בדרישות הרגולטוריות עבור רשומות וחתימות אלקטרוניות. זה מבטיח את שלמות הנתונים הנאספים במהלך הבדיקות ותומך בעמידה בתקני תעשייה.
דוחות PDF: מכשיר ה-IGT-200 יכול ליצור דוחות PDF לאחסון, שיתוף וארכיון קלים. תכונה זו מקלה על שמירת רישום דיגיטלי של בדיקות תקינות כפפות לצורך ביקורות רגולטוריות, סקירות פנימיות ובקרת איכות.
למה לבחור בבודק הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200?
ה-IGT-200 מבטיח שכפפות המשמשות במבודדים אספטיים, מבודדי מחסום ומערכות R.A.B.S. הן אטומות, ומגנות על המפעילים מפני זיהום הסביבה האספטית וכן מחשיפת המפעילים לחומרים פעילים, חומרי API עוצמתיים וחומרים מסוכנים אחרים.
עם עמידה בתקן CFR 21 חלק 11, ISO, FDA ו-cGMP, ה-IGT-200 מסייע להבטיח שעמידה בתקנים תעשייתיים נדרשים, תומך במאמצי אבטחת איכות וציות רגולטורי של המתקן שלך.
מערכת הבדיקות האוטומטית מבטלת את הצורך בבדיקות ידניות, מספקת תוצאות מהירות יותר ומפחיתה את זמן ההשבתה בפעילות שלך.
ה-IGT-200 ניתנת להתאמה לסוגי כפפות שונים וסביבות גידור, תוך הבטחת רב-גוניות במגוון רחב של יישומים של גידור ועיקור.
עם אינטגרציית RFID, Active Directory ויצירת דוחות פנימיים, ה-IGT-200 מספק מעקב נתונים משופר, אבטחה ותאימות. יצירת דוחות PDF מאפשרת רישום ושיתוף קלים.
יישומים של בודק הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200
בודק הכפפות העצמאי RAVONA IGT-200 אידיאלי לתעשיות בהן כפפות ממלאות תפקיד קריטי בהגנה על מפעילים ובשמירה על תקינות מערכות אספטיות ומערכות הכלה. יישומים עיקריים כוללים:
ייצור פרמצבטי לבדיקות כפפות המשמשות במבודדים אספטיים ומבודדים למניעת זיהום, כמו גם במערכות R.A.B.S, במהלך הטיפול בסביבות אספטיות, או חומרי API מסוכנים, תרופות ציטוטוקסיות וחומרים מסוכנים אחרים, להבטחת שהכפפות יישארו אטומות מנזילות ובטוחות.
ביוטכנולוגיה: משמש ב מעבדות ביוטכנולוגיה ליישומים בתרפיה של תאים וגנים, שבהן כפפות מספקות מחסום קריטי מפני חומרים ביולוגיים או מוצרים סטריליים, ובכך מבטיחות הן את בטיחות המפעילים והן את השלמות האפטית.
בדיקות סטריליות ובקרת איכות: ה IGT-200 חיוני לבדיקת כפפות במבודדים לבדיקות סטריליות, תוך הבטחת כפפות המשמשות במהלך הליכי בדיקה יישארו שלמות וללא דליפות, מה שישמר את שלמות תהליך הבדיקה.
למה לבחור ברָבוֹנָה לבדיקת כפפות?
- מומחיות בתעשייה: רבנה בעלת ניסיון רב בתכנון וייצור של מערכות מחזור וסטריליות מתקדמות, המבטיחות שכל פתרונות הבדיקה שלנו, כמו ה IGT-200, עמוד בסטנדרטים הגבוהים ביותר לביצועים ובטיחות.
- פתרונות מקיפים: ה IGT-200 הוא חלק ממגוון פתרונות בדיקה מלאים, המאפשרים תאימות מלאה והבטחת איכות יעילה למערכות סטריליות ושימור.
- מחויבות לבטיחות ותאימותב רבונה, אנו מחויבים לספק כלים מתקדמים המשפרים